《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)远则怨近则不逊是什么意思解释，远则怨,近则不逊网(wǎng)数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度远则怨近则不逊是什么意思解释，远则怨,近则不逊肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的(de)指导下使用。

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