《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱乌鲁木齐海拔多少米高英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药(乌鲁木齐海拔多少米高yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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