《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(s高级合伙人律师一年收入多少，律师合伙人分几级hēn)请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁高级合伙人律师一年收入多少，律师合伙人分几级塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是(shì)体重没达到(dào)这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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