《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特压缩面膜和普通面膜哪个好，牛奶泡压缩面膜可以天天用吗(tè)也强势联动。<压缩面膜和普通面膜哪个好，牛奶泡压缩面膜可以天天用吗/p>

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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