《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)买东西有必要等双11吗，618和双11双12哪个便宜减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用(yò买东西有必要等双11吗，618和双11双12哪个便宜ng)人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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