《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是(sh加滕鹰是谁 加滕鹰是哪国ì)一款人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú加滕鹰是谁 加滕鹰是哪国)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(p加滕鹰是谁 加滕鹰是哪国ín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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