《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重(z无人值守尿素加注机 尿素加注机工作原理hòng)，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

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　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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