《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(钟南山为什么被说成钟百亿nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局G钟南山为什么被说成钟百亿LP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yu钟南山为什么被说成钟百亿án)料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的(de)短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 钟南山为什么被说成钟百亿