《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(ji黑玛瑙和红玛瑙哪个好，黑玛瑙为什么又叫短命石ā)体力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生产(chǎn)方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在17黑玛瑙和红玛瑙哪个好，黑玛瑙为什么又叫短命石3斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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