《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料中国所有省份的占地面积是多少平方千米，中国所有省份占地面积排名药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息(中国所有省份的占地面积是多少平方千米，中国所有省份占地面积排名xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 中国所有省份的占地面积是多少平方千米，中国所有省份占地面积排名