《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，抖音里面朋友是什么意思 抖音朋友必须是互关吗trong>已有(yǒu)多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)抖音里面朋友是什么意思 抖音朋友必须是互关吗并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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