《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，<非练实不食的练实是什么意思，练实指的是什么strong>国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fān非练实不食的练实是什么意思，练实指的是什么g)给(gěi)出(chū)的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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