《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　新冠疫苗接种后多久更新健康码，新冠疫苗接种后多久更新健康码信息值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.新冠疫苗接种后多久更新健康码，新冠疫苗接种后多久更新健康码信息8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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