《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(足疗买钟出去是睡觉吗，怎么跟宾馆前台说要服务rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shān足疗买钟出去是睡觉吗，怎么跟宾馆前台说要服务g)家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)足疗买钟出去是睡觉吗，怎么跟宾馆前台说要服务如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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