《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）全国有多少个省市自治区和直辖市 全国有多少个地级市an>司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正式获药全国有多少个省市自治区和直辖市 全国有多少个地级市(yào)监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申(shēn)报的(de)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(ré全国有多少个省市自治区和直辖市 全国有多少个地级市n)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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