《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答2023年高考时间是几月几号，四川每年高考时间是几月几号>

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(2023年高考时间是几月几号，四川每年高考时间是几月几号zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处于临(lí2023年高考时间是几月几号，四川每年高考时间是几月几号n)床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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