《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食(shí)和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn公杂费包括哪些费用，公杂费包括哪些日用品)相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录(lù)时(shí)的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　公杂费包括哪些费用，公杂费包括哪些日用品　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假公杂费包括哪些费用，公杂费包括哪些日用品如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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