《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报(b四字拟声词有哪些ABAB式，abcd四字拟声词有哪些ào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价(jià)格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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