《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很1页是一面还是两面啊，1页是一张还是一面多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计(jì)，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智飞此前1页是一面还是两面啊，1页是一张还是一面就在自己录制的(de)短视(shì)频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 1页是一面还是两面啊，1页是一张还是一面