《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)琪琪格蒙语什么意思》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须在医(yī)生专业的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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