《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动(dòng霍元甲的师傅是谁，李小龙的师父是谁啊)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍霍元甲的师傅是谁，李小龙的师父是谁啊在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的(de)价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化(h霍元甲的师傅是谁，李小龙的师父是谁啊uà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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