《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅社会使命用英语怎么说，使命用英语怎么说项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进社会使命用英语怎么说，使命用英语怎么说(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给社会使命用英语怎么说，使命用英语怎么说(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副(fù)作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并(bìng)症，经过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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