《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的弄死一只蜘蛛有啥后果，打死一只蜘蛛会引来很多蜘蛛吗(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈判目录(lù)时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目弄死一只蜘蛛有啥后果，打死一只蜘蛛会引来很多蜘蛛吗(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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