《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的(相对评价和绝对评价区别举例，相对评价和绝对评价区别举例现代教育技术de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170相对评价和绝对评价区别举例，相对评价和绝对评价区别举例现代教育技术331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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