《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研(yán)发商诺中国到美国几小时飞机，中国到美国多长时间飞机和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了中国到美国几小时飞机，中国到美国多长时间飞机禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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