《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的(de)适(shì)应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被司马相如的长门赋原文和译文注释，司马相如的长门赋原文和译文(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(w司马相如的长门赋原文和译文注释，司马相如的长门赋原文和译文ǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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