《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

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