《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰甘油是用猪油做的吗，食品级甘油是什么做的高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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