《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(此非彼是什么意思，此 非彼 是什么意思怎么读gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的(de)严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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