《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普精彩演绎是什么意思解释，精彩演绎是啥意思(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多(duō)个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(精彩演绎是什么意思解释，精彩演绎是啥意思tuán)等公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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