《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此次塞尔维亚女人好追吗，塞尔维亚好找女朋友吗申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针W塞尔维亚女人好追吗，塞尔维亚好找女朋友吗egovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在(zài)开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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