《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xi范宣年八岁文言文翻译及注释感悟，范宣年八岁文言文翻译及注释拼音āng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

范宣年八岁文言文翻译及注释感悟，范宣年八岁文言文翻译及注释拼音"image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/Z1CkxxNLu6.jpg" width="560">

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减范宣年八岁文言文翻译及注释感悟，范宣年八岁文言文翻译及注释拼音(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自己录制的(de)短视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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