《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申报(bào)的适(shì)应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度(dù)断货。在(zài)互联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用抖音音乐排行榜，2022年最好听的十首最火歌曲药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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