《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物(wù)研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)意映卿卿如晤什么意思，意映卿卿如晤读音154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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