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　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目(mù)录时的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种四月的小说集，四月的小说好看吗与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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