《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红花王牙膏为什么那么便宜，这三种牙膏千万别再买了”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是体重(zhò花王牙膏为什么那么便宜，这三种牙膏千万别再买了ng)指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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