《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更(再婚的家庭一般过得好不好，再婚的家庭一般过得好不好生活gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）再婚的家庭一般过得好不好，再婚的家庭一般过得好不好生活、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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