《科创(ch两害相权取其轻,两利相权取其重，两权相害取其轻正确说法是什么意思uàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料(liào)药公司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人两害相权取其轻,两利相权取其重，两权相害取其轻正确说法是什么意思(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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