《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá人民币大写怎么写0到10，汉字大写怎么写0到10)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关人民币大写怎么写0到10，汉字大写怎么写0到10合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间较短。人民币大写怎么写0到10，汉字大写怎么写0到10>

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的短视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用(yòng)。