《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥整天吵架的婚姻还能继续下去吗，夫妻超过三条迟早离婚神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……整天吵架的婚姻还能继续下去吗，夫妻超过三条迟早离婚或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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