《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美禁脔是啥意思，女人的玉露是什么意思格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台禁脔是啥意思，女人的玉露是什么意思上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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