《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司(护舒宝液体卫生巾是什么黑科技，液体卫生巾的弊端sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥护舒宝液体卫生巾是什么黑科技，液体卫生巾的弊端27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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