《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已2023年高考时间是几月几号，四川每年高考时间是几月几号有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均(jū2023年高考时间是几月几号，四川每年高考时间是几月几号n)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多(duō)的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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