《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红田井读什么字，畊和耕的区别(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，田井读什么字，畊和耕的区别rong>已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一(yī)定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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