《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì粤语顶你个肺是脏话吗，顶你个肺真正意思)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“粤语顶你个肺是脏话吗，顶你个肺真正意思必须在医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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