《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽87的所有因数有哪些数，87的所有因数有哪些注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 87的所有因数有哪些数，87的所有因数有哪些