《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(z天肖有几个生肖 天肖是哪六个肖hì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美天肖有几个生肖 天肖是哪六个肖格鲁天肖有几个生肖 天肖是哪六个肖肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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