《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成(chéng)。

　　0031是哪个国家的区号啊，00371是哪个国家的区号rong>▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè0031是哪个国家的区号啊，00371是哪个国家的区号)位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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