《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一饺子冻成一坨了怎么吃，饺子冻成一坨了怎么吃才好吃(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zu饺子冻成一坨了怎么吃，饺子冻成一坨了怎么吃才好吃ò)用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持饺子冻成一坨了怎么吃，饺子冻成一坨了怎么吃才好吃续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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