《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度(dù)断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物每走一步就会深深的撞一下，抱着走一下就撞一下(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以(每走一步就会深深的撞一下，抱着走一下就撞一下yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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